药品生产企业应当具备的条件不包括
C
药品生产企业应当配备资源至少包括:
①、具有适当的资质并经培训合格的人员;
②、足够的厂房和空间;
③、适用的设备和维修保障;
④、正确的原辅料、包装材料和标签;
⑤、经批准的工艺规程和操作规程;
⑥、适当的贮运条件。故选C。
建议考生运用口诀“人员厂设、原辅包签、规程贮运”准确记忆。
开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是
进口台湾地区生产的药品应取得
负责已有国家标准药品注册审批的是
非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据是药品的
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定生产注射剂的药品生产企业的GMP认证