A、国家基本药物
B、特殊管理药品
C、劣药
D、假药
E、新药
A、拟办企业的组织机构图
B、拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D、主要生产设备及检验仪器目录
E、拟办企业生产管理、质量管理文件目录
A、委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料
B、省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核
C、省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药品监督管理局审批
D、委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局
E、受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见,报国家药品监督管理局审批,符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
A、商品名
B、通用名
C、中药材名称
D、化学名
E、中药制剂名称
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
A、经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C、在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期
D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品
E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片