对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为

A、3年
B、5年
C、不超过5年
D、7年
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正确答案:

C

答案解析:

国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。

上一题
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A、天然药物提取物
B、中药饮片
C、各类注射剂
D、血液制品、疫苗制品
E、中成药制剂

以下不得设定行政处罚的是

A、法律
B、部门规章和地方政府规章
C、其他规范性文件
D、地方性法规
E、部门规章和地方政府规章

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是

A、市(地)级药品监督管理机构
B、国务院工商行政管理部门
C、省级人民政府药品监督管理部门
D、省级人民政府工商行政管理部门
E、国务院药品监督管理部门

按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是

A、现代药
B、传统药
C、基本医疗保险用药
D、处方药
E、国家基本药物

外配处方必须由

A、定点医疗机构医师开具
B、定点零售药店执业药师开具
C、定点医疗机构的临床药师开具
D、个体诊所医师开具
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