至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是

A、药品的外标签
B、药品的内标签
C、用于运输、储藏的药品的包装标签
D、原料药的标签
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正确答案:

B

答案解析:

内标签包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期。

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与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有

A、洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁
B、洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房应有应急照明设施
C、进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档
D、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并有指示压差的装置
E、洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18℃-26℃,相对湿度控制在45%-65%

药品监督管理的意义在于

A、保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B、建立并维护健康的药品市场秩序
C、保护合法医药企业的正当利益
D、是药事管理的重要组成部分
E、维护公民的身体健康

以下不得设定行政处罚的是

A、法律
B、部门规章和地方政府规章
C、其他规范性文件
D、地方性法规
E、部门规章和地方政府规章

根据《 2016 年兴奋剂目录》,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

A、蛋白同化制剂
B、刺激剂
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D、肽类激素
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