药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

A、可处5000~3万元的罚款
B、可处3万元以下的罚款
C、可处2万元以下的罚款
D、可处5000元以下的罚款
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正确答案:

B

答案解析:

药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处 3 万元以下的罚款。故选 B。

上一题
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主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级药品检验所
D、国家药典委员会
E、中国药品生物制品检定所

应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A、含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
B、非临床治疗首选的化学药品
C、除急救、抢救用药外的独家生产品种
D、易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

药品标准的涵义是

A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C、分为国家标准和地方标准
D、是药品质量的规范
E、是药典

最高人民法院和最高人民检察院颁布

A、法律
B、行政法规
C、司法解释
D、部门规章
E、现行宪法

药品委托生产的中清和审批程序是

A、委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料
B、省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核
C、省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药品监督管理局审批
D、委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局
E、受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见,报国家药品监督管理局审批,符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
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