医疗机构未经所在地设区的市级药品监督管理部门备案炮制中药饮片的，有关法律责任的说法，错误的是
D
医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案的：
① 由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正，没收违法所得，并处3 万元以下罚款，向社会公告相关信息；
② 拒不改正的，责令停止炮制中药饮片活动，其直接责任人员5 年内不得从事中医药相关活动。
故 A、 B、C 正确， D 错误
在"药品生产许可证"年检时，企业应报送的资料是
外配处方必须由
药品生产企业产品质量管理文件包括
负责已有国家标准药品注册审批的是
GMP的适用范围为