医疗机构未经所在地设区的市级药品监督管理部门备案炮制中药饮片的，有关法律责任的说法，错误的是
D
医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案的：
① 由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正，没收违法所得，并处3 万元以下罚款，向社会公告相关信息；
② 拒不改正的，责令停止炮制中药饮片活动，其直接责任人员5 年内不得从事中医药相关活动。
故 A、 B、C 正确， D 错误
应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是
根据《麻醉药品和精神药品管理条例，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“ 由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于 5000 以上1万以下罚款;情节严重 的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的 违法情形是