医疗机构制剂批准文号有效期届满,需要继续配制制剂的,提出再注册申请的期限应在期满前

A、15日
B、30日
C、3个月
D、6个月
查看答案
正确答案:

C

答案解析:

(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。

(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6 个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。

(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3 年;有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3 个月按照原申请配制程序提出再注册申请。

故选 C。

上一题
你可能感兴趣的试题

在电子政务的概念中,核心内容是()

A、电子
B、因特网
C、技术
D、政务

会议管理的核心内容是()

A、会议文件管理
B、会议保密管理
C、会议质量控制
D、会议档案管理

行政组织自身管理中纪律约束方法的理论假设是()

A、性善论
B、性恶论
C、性亦善亦恶论
D、性无论

现代社会中规模最大的组织是()

A、立法机关
B、司法机关
C、权力机关
D、行政机关

行政组织内部人际关系中,决定行政组织有无内聚力的关键是()

A、领导者与领导者之间人际关系的好坏
B、一般工作人员之间人际关系的好坏
C、领导者与一般行政人员之间人际关系的好坏
D、上述三点都包括
热门试题 更多>
相关题库更多>
药事管理与法规
药学专业知识(一)
药学专业知识(二)
药学综合知识与技能
试卷库
试题库