《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前

A、15日
B、30日
C、3个月
D、6个月
查看答案
正确答案:

B

答案解析:

(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。

(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。

(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年;有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。

故选B。

上一题
你可能感兴趣的试题

患者不可自行使用,社会药店可零售的处方药是

A、一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B、注射用处方药
C、口服抗生素
D、甲类非处方药
E、乙类非处方药

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得

A、配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B、配备常用药品和急救药品
C、配备中成药
D、配备非处方药以外的药品
E、使用中药饮片

药品监督管理的原则有

A、目的性原则
B、方法性原则
C、方针性原则
D、限制性原则
E、内容性原则

根据《中华人民共和国药品管理法》,有关中药管理说法错误的是

A、国家实行中药品种保护制度
B、新发现和从国外引种的药材,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售
C、销售中药材,必须标明产地
D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药
E、没有实施批准文号管理的中药材,医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进

行气止痛,善治肝胃气痛及疝气痛宜选

A、薤白
B、化橘红
C、川楝子
D、沉香
E、荔枝核
热门试题 更多>
相关题库更多>
药事管理与法规
药学专业知识(一)
药学专业知识(二)
药学综合知识与技能
试卷库
试题库