A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级药品检验所
D、国家药典委员会
E、中国药品生物制品检定所
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是
A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
A、拟办企业的质量检验场所平面布置图
B、拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书
C、拟办企业生产工艺布局平面图
D、拟生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目
E、生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责药品 GSP认证
A、国务院药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C、国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D、市级药品监督管理部门
E、市级以上药品监督管理部门
按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是
A、现代药
B、传统药
C、基本医疗保险用药
D、处方药
E、国家基本药物