根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号),新药是指
A、与原研药品质量和疗效一致的药品
B、未曾在中国境内上市销售的药品
C、未曾在中国境内外上市销售的药品
D、已有国家标准的药品
A、忠告语是:本广告仅供医学药学专业人士阅读
B、可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C、必须标明非处方药专用标识(OTC)
D、不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语,造成公众对药品功效与安全性的误解
A、国妆备进字JXXXXX
B、国妆特字GXXXX号
C、国妆进特字(年份)第XXXX号
D、国妆特字(年份)第XXXX号
A、企业负责人
B、生产范围
C、生产地址
D、有效期限
E、企业名称
A、生产用菌毒种与非生产用菌毒种
B、活疫苗与灭活疫苗
C、人血制品
D、普通药品的生产
E、预防制品