负责国家药品标准的制定和修订的是

A、国务院药品监督管理部门
B、国家药典委员会
C、中国药品生物制品检定所
D、工商行政管理部门
E、司法部门
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B

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按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是

A、现代药
B、传统药
C、基本医疗保险用药
D、处方药
E、国家基本药物

生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后

A、造成轻伤以上伤害
B、造成轻度残疾
C、造成中度残疾
D、造成重度残疾

对药品生产企业的监督检查主要内容

A、执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B、《药品生产许可证》换发的现场检查
C、药品GMP跟踪检查
D、日常监督检查
E、《药品生产许可证》年检的现场检查

下列药学技术人员,符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是 ( ) 。

A、甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)
B、乙某,中药学专业大学专科学历,充实中药学专业工作10年,副主任中药*(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免2科)
C、丙某,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作2年,报考药学类执业药师资格考试
D、丁某,临床医学专业大学本科学历,从事药学专业工作4年,报考药学类执业药师资格考试

为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应

A、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施
B、有水池、地漏的,不得对药品产生污染
C、定期消毒
D、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E、消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
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