由所在地省级药品监督管理局给予警告,责令限期改正的药品生产企业的情况是
A、未按规定时限办理年检的
B、药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C、药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,报所在地省级药品监督管理局审核
D、药品生产企业质量,生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E、药品生产企业变更,法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续
A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法
A、按产量和数量的物料平衡进行检查
B、建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C、每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录
D、经质量检验合格,方可出厂销售
E、建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回
A、清心除烦
B、凉血消痈
C、化痰止咳
D、活血通经
E、祛瘀止痛
根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是
A、国卫药注字J
B、国药准字S
C、国食药准字Z
D、国食药监字H