A、注册地址
B、营业场所
C、经营类别
D、受理通知书
A、委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准
B、其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同
C、在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址
D、因故终止委托,委托方应按原程序及时办理注销手续
E、因故终止委托,双方可自行终止合同
A、文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名
B、文件的标题应能清楚地说明文件的性质
C、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
D、文件使用的语言应确切、易懂
E、填写数据时应有足够的空格
A、预防制品
B、生产用菌毒种与非生产用菌毒种
C、活疫苗与灭活疫苗
D、人血制品
E、普通药品的生产
A、外配处方必须由定点医疗机构医师开具,并签名
B、外配处方必须有定点医疗机构盖章
C、外配处方要有药师审核并签字,并保存1年,以备核查
D、外配处方要分别管理,单独建账