根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是

A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C、在监测期内,不批准其他企业进口
D、在监测期内,不批准其他企业生产
E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
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正确答案:

B

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药品标准的涵义是

A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C、分为国家标准和地方标准
D、是药品质量的规范
E、是药典

《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的

A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法

在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其

A、注册地址
B、营业场所
C、经营类别
D、受理通知书

与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是

A、药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B、标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
C、标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D、印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
E、标签的发放、销毁应有记录

清热燥湿,善治湿热下注宜选

A、黄柏
B、丹皮
C、苦参
D、龙胆草
E、夏枯草
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