在" 药品生产许可证 " 年检时,企业应报送的资料是
某医疗机构药师审核四张处方:第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物,第二张处方含有限制使用级抗菌药物,第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素,第四张处方含有司可巴比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方保存期限的说法,错误的是
A、第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存1年
B、第二张含有限制使用级抗菌药物的处方保存1年
C、第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方保存1年
D、第四张含有司可巴比妥片的处方保存1年
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是
A、市(地)级药品监督管理机构
B、国务院工商行政管理部门
C、省级人民政府药品监督管理部门
D、省级人民政府工商行政管理部门
E、国务院药品监督管理部门
医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
A、可处5000~3万元的罚款
B、可处3万元以下的罚款
C、可处2万元以下的罚款
D、可处5000元以下的罚款
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定生产注射剂的药品生产企业的GMP认证
A、国务院质量技术监督管理部门负责
B、国务院卫生行政部门负责
C、国务院药品监督管理部门负责
D、省级人民政府药品监督管理部门负责
E、省级人民政府卫生行政部门负责