《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,不需要进行检验或者审核批准的是

A、用于血源筛查的体外诊断试剂
B、血液制品
C、疫苗类制品
D、计生药品
E、首次在中国销售的药品
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D

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药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

A、生物制品
B、中药饮片
C、化学药品
D、中成药

不得发布广告的药品为

A、人血白蛋白
B、氨茶碱
C、可待因片
D、龙胆泻肝丸

医疗机构未经所在地设区的市级药品监督管理部门备案炮制中药饮片的,有关法律责任的说法,错误的是

A、中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正
B、没收违法所得
C、处3万元以下罚款
D、拒不改正的,其直接责任人员10年内不得从事中医药相关活动

关于委托生产药品的说法正确的有

A、委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准
B、其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同
C、在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址
D、因故终止委托,委托方应按原程序及时办理注销手续
E、因故终止委托,双方可自行终止合同

筹建药品生产企业申办人应提交的资料是

A、县级的药监部门要求的有关资料
B、申办人的基本情况及其相关证明文件
C、拟办企业的基本情况
D、省级药监部门要求的其他有关资料
E、拟办药品经营企业的基本情况
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