《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,不需要进行检验或者审核批准的是

A、用于血源筛查的体外诊断试剂
B、血液制品
C、疫苗类制品
D、计生药品
E、首次在中国销售的药品
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D

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关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是

A、特殊医学用途配方食品参照药品管理,应经国家食品药品管理总局注册
B、特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
C、婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案
D、婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的

A、通用名称
B、批准文号
C、生产日期
D、商品名称
E、贮存条件

每批产品应

A、按产量和数量的物料平衡进行检查
B、建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C、每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录
D、经质量检验合格,方可出厂销售
E、建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回

在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其

A、注册地址
B、营业场所
C、经营类别
D、受理通知书

非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据是药品的

A、专属性
B、经济性
C、安全性
D、给药途径
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