A、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B、洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
D、洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E、洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
A、可处5000~3万元的罚款
B、可处3万元以下的罚款
C、可处2万元以下的罚款
D、可处5000元以下的罚款
A、忠告语是:本广告仅供医学药学专业人士阅读
B、可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C、必须标明非处方药专用标识(OTC)
D、不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语,造成公众对药品功效与安全性的误解
A、执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B、《药品生产许可证》换发的现场检查
C、药品GMP跟踪检查
D、日常监督检查
E、《药品生产许可证》年检的现场检查
A、定点医疗机构医师开具
B、定点零售药店执业药师开具
C、定点医疗机构的临床药师开具
D、个体诊所医师开具