A、企业生产情况和质量管理情况自查报告
B、《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C、企业组织机构，生产和质量主要管理人员
D、企业接受监督检查及整改情况
E、发证机关需要审查的其他资料
A、合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C、不合理用药可能造成的有害反应
D、长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
A、原料药生产中影响成品质量的关键工序
B、制剂辅料生产的全过程
C、生物制品生产的全过程
D、化学制剂生产的全过程
E、中药制剂生产的全过程
A、痈疽疮毒
B、大便溏泻
C、阴虚燥咳
D、吐血衄血
E、阴虚心烦
A、国产非特殊用途化妆品
B、国产特殊用途化妆品
C、进口非特殊用途化妆品
D、进口非特殊用途化妆品