注射用水的储罐和管道要规定清洗、灭菌周期,注射用水储存可采用
A、80℃以上保温
B、75℃以上保温
C、65℃以上保温循环
D、4℃以下存放
E、4℃以上存放
A、药品的申请和审批文件
B、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C、产品质量稳定性考察
D、批检验记录
E、质量否决权制度
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是
A、周围环境
B、所要求的空气洁净级别
C、生产工艺流程
D、照明度
E、厂长(经理)的工作经验
A、工序
B、品名、生产批号
C、产品数量
D、清场日期、检查项目及结果
E、清场负责人及复查人签名