A、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B、洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
D、洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E、洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是
A、委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》复印件
B、委托方《药品GMP证书》复印件
C、委托生产合同
D、委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况
E、委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标
《中华人民共和国药品管理法》规定,海关放行进口药品的依据是
A、《药品经营许可证》
B、《进口药品通关单》
C、《医药产品注册证》
D、《进口药品注册证》
E、口岸药品检验所检验报告书
某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应
A、按非限制使用级管理
B、按限制使用级管理
C、按特殊使用级管理
D、禁止列入省级抗菌药物分级管理目录