A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、中国药品生物制品检定所
D、省级药品检验所
E、国家药典委员会
A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有
A、工艺流程
B、照明度
C、厂长(经理)的工作经验
D、所要求的空气洁净级别
E、周围环境
A、洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁
B、洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房应有应急照明设施
C、进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档
D、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并有指示压差的装置
E、洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18℃-26℃,相对湿度控制在45%-65%
A、因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利
B、对购买的商品不满意的,享有无理由退货的权利
C、在购买、使用商品和接受服务时,享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利
D、享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利