A、有药品生产和质量管理的经验
B、对GMP的实施和产品质量负责
C、具有医药或相关专业大专以上学历
D、受过高等医学教育或有相当学历
E、受过成人中、高等教育
A、凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量
B、凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量
C、凭医师处方，不得超过3日常用量
D、凭医师处方，不得超过2日常用量
注射用水的储罐和管道要规定清洗、灭菌周期，注射用水储存可采用
A、80℃以上保温
B、75℃以上保温
C、65℃以上保温循环
D、4℃以下存放
E、4℃以上存放
A、生产前应确认无上次生产遗留物
B、应防止尘埃的产生和扩散
C、不同药性的药材不得在一起洗涤
D、直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查
E、制定质量管理和检验人员职责
A、省级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
C、县级以上药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
E、卫生部