根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的

A、通用名称
B、批准文号
C、生产日期
D、商品名称
E、贮存条件
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A

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与 GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是

A、药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B、标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
C、标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D、印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
E、标签的发放、销毁应有记录

医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员

A、1年
B、2年
C、3年
D、5年

包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是

A、商品名
B、通用名
C、中药材名称
D、化学名
E、中药制剂名称

根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需原料、辅料必须符合

A、药理标准
B、化学标准
C、药用要求
D、生产要求
E、卫生要求

药品委托生产的中清和审批程序是

A、委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料
B、省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核
C、省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药品监督管理局审批
D、委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局
E、受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见,报国家药品监督管理局审批,符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
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