A、药品的申请和审批文件
B、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C、产品质量稳定性考察
D、批检验记录
E、质量否决权制度
A、凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量
B、凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量
C、凭医师处方，不得超过3日常用量
D、凭医师处方，不得超过2日常用量
药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应
A、责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款
B、处2万元以上10万元以下的罚款
C、5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款
D、责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
A、按从无证企业购进药品处罚
B、按无证经营处罚
C、按经营假药处罚
D、按经营劣药处罚
A、外用药品
B、特殊管理的药品
C、甲类非处方药
D、乙类非处方药