药品监督管理的原则有

A、目的性原则
B、方法性原则
C、方针性原则
D、限制性原则
E、内容性原则
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正确答案:

ABCD

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药品的特殊性之一体现在

A、药品生产、销售、使用消费遵循市场规律
B、属于经济性商品
C、消费者低选择性
D、属于竞争性商品
E、需求平衡性

组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C、国家药典委员会
D、中国食品药品检定研究院

根据《 2016 年兴奋剂目录》,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

A、蛋白同化制剂
B、刺激剂
C、血液兴奋剂
D、肽类激素

患者不可自行使用,社会药店可零售的处方药是

A、一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B、注射用处方药
C、口服抗生素
D、甲类非处方药
E、乙类非处方药

每批产品应

A、按产量和数量的物料平衡进行检查
B、建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C、每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录
D、经质量检验合格,方可出厂销售
E、建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回
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