药品监督管理的目的是

A、保证药品质量
B、保障人体用药安全
C、维护人民用药的合法权益
D、维护人民身体健康
E、提高经济效益
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正确答案:

ABCD

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100级洁净室用于

A、无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞
B、能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封
C、灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产
D、直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E、无菌原料药的暴

批包装记录内容应包括

A、已包装产品数量
B、生产操作负责人签字
C、待包装产品的名称、批号、规格
D、待包装产品和包装材料的领取数量
E、印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

不符合开办药品零售企业设置规定的是

A、具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
B、质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验
C、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D、在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域

药品监督管理的原则有

A、目的性原则
B、方法性原则
C、方针性原则
D、限制性原则
E、内容性原则

于1982年12月4日由全国人大公告发布施行

A、法律
B、行政法规
C、现行宪法
D、部门规章
E、司法解释
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