药品监督管理的意义在于

A、保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B、建立并维护健康的药品市场秩序
C、保护合法医药企业的正当利益
D、是药事管理的重要组成部分
E、维护公民的身体健康
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正确答案:

ABCD

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外配处方必须由

A、定点医疗机构医师开具
B、定点零售药店执业药师开具
C、定点医疗机构的临床药师开具
D、个体诊所医师开具

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品广告申请应当向哪个部门提出

A、申请人所在地省级药品监督管理部门
B、省级政府价格主管部门
C、省级工商行政管理部门
D、进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门
E、发布地省级药品监督管理部门

患者不可自行使用,社会药店不可零售的是

A、一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B、注射用处方药
C、口服抗生素
D、甲类非处方药
E、乙类非处方药

每批产品应

A、按产量和数量的物料平衡进行检查
B、建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C、每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录
D、经质量检验合格,方可出厂销售
E、建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回

《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是

A、周围环境
B、所要求的空气洁净级别
C、生产工艺流程
D、照明度
E、厂长(经理)的工作经验
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