由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是
A、未按规定时限办理年检的
B、药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C、药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核
D、药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E、药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续
根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合
A、药理标准
B、化学标准
C、药用要求
D、生产要求
E、卫生要求
省级药监局除负责本行政区域内药品生产企业的监督检查外，还应当
A、建立科学的管理制度
B、建立规范的责任制度
C、建立实施监督检查的运行机制
D、建立实施监督检查的管理制度
E、明确监督检查责任区域
A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、中国药品生物制品检定所
D、省级药品检验所
E、国家药典委员会