应设立专门货架或专柜,并按规定摆放药品的是

A、甲类OTC零售企业
B、零售乙类OTC普通商业企业
C、甲类OTC批发企业
D、乙类OTC批发企业
E、普通商业连锁超市销售乙类OTC
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B

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每批产品应

A、按产量和数量的物料平衡进行检查
B、建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C、每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录
D、经质量检验合格,方可出厂销售
E、建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的

A、通用名称
B、批准文号
C、生产日期
D、商品名称
E、贮存条件

省级药监局除负责本行政区域内药品生产企业的监督检查外,还应当

A、建立科学的管理制度
B、建立规范的责任制度
C、建立实施监督检查的运行机制
D、建立实施监督检查的管理制度
E、明确监督检查责任区域

负责已有国家标准药品注册审批的是

A、县级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
E、卫生部

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

A、该单位拒绝抽验的药品为假药
B、该单位拒绝抽验的药品为劣药
C、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
D、停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
E、对该单位进行警告并限期整改
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