患者不可自行使用,社会药店不可零售的是

A、一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B、注射用处方药
C、口服抗生素
D、甲类非处方药
E、乙类非处方药
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A

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与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是

A、药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B、标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
C、标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D、印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
E、标签的发放、销毁应有记录

《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的

A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法

根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

A、处方药
B、注射剂
C、获得中药一级保护的中药品种
D、麻醉药品和第一类精神药品

制定生产管理和质量管理文件的要求

A、文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名
B、文件的标题应能清楚地说明文件的性质
C、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
D、文件使用的语言应确切、易懂
E、填写数据时应有足够的空格

外配处方必须由

A、定点医疗机构医师开具
B、定点零售药店执业药师开具
C、定点医疗机构的临床药师开具
D、个体诊所医师开具
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