A、药品的申请和审批文件
B、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C、产品质量稳定性考察
D、批检验记录
E、质量否决权制度
A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、国家药典委员会
D、省级药品检验所
E、中国药品生物制品检定所
A、忠告语是:本广告仅供医学药学专业人士阅读
B、可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C、必须标明非处方药专用标识(OTC)
D、不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语,造成公众对药品功效与安全性的误解
A、法律效力高于行政法规、地方性法规、规章
B、特别规定优于一般规定
C、新规定优于旧的规定
D、法不溯及既往,但有例外
E、除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外,其他规范性文件不得设定行政处罚
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前
A、15日
B、30日
C、3个月
D、6个月