A、委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料
B、省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核
C、省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药品监督管理局审批
D、委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局
E、受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见,报国家药品监督管理局审批,符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是
A、购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)
B、麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
C、药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易
D、销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企 药品收货与验收的说法,错误的是
A、实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
B、对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装
C、冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库
D、冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理,在选用基本医疗保险药品时,应提高的原则是
A、先注射制剂后口服制剂
B、先选乙类目录后选甲类目录
C、每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用
D、先缓控释剂型后常释剂型
A、企业负责人
B、生产范围
C、生产地址
D、有效期限
E、企业名称