主要负责全国药品、生物制品的质量检验。

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、中国药品生物制品检定所
D、省级药品检验所
E、国家药典委员会
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C

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筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是

A、拟办企业的质量检验场所平面布置图
B、拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书
C、拟办企业生产工艺布局平面图
D、拟生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目
E、生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况

必须具有《药品经营许可证》,并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售

A、甲类OTC零售企业
B、零售乙类OTC普通商业企业
C、甲类OTC批发企业
D、乙类OTC批发企业
E、普通商业连锁超市销售乙类OTC

有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是

A、非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B、非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
C、红色专有标识用于甲类非处方药药品
D、绿色专有标识用于乙类非处方药药品

根据《中华人民共和国药品管理法》,有关中药管理说法错误的是

A、国家实行中药品种保护制度
B、新发现和从国外引种的药材,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售
C、销售中药材,必须标明产地
D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药
E、没有实施批准文号管理的中药材,医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进

负责已有国家标准药品注册审批的是

A、县级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
E、卫生部
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