《药品管理法实施条例》属于

A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法
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B

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处方药与非处方药分类管理的基本原则是

A、彻底改变药品自由销售状况
B、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
C、加强处方药监管
D、规范非处方药监管
E、先原则后具体,先综合后分类

企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

A、有药品生产和质量管理的经验
B、对GMP的实施和产品质量负责
C、具有医药或相关专业大专以上学历
D、受过高等医学教育或有相当学历
E、受过成人中、高等教育

药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料

A、企业生产情况和质量管理情况自查报告
B、《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C、企业组织机构,生产和质量主要管理人员
D、企业接受监督检查及整改情况
E、发证机关需要审查的其他资料

于1982年12月4日由全国人大公告发布施行

A、法律
B、行政法规
C、现行宪法
D、部门规章
E、司法解释

不须凭医师处方,但不能在社会零售药店零售的是

A、一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B、口服抗生素
C、甲类非处方药
D、口服抗生素
E、乙类非处方药
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