主要负责国家药品标准的制定和修订

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、国家药典委员会
D、省级药品检验所
E、中国药品生物制品检定所
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正确答案:

C

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药品生产所用的物料

A、应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准
B、进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告
C、药品生产所用的中药材应按质量标准购人,其产地应保持相对稳定
D、不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志
E、固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与 养护要求的说法,正确是

A、中成药与中药饮片必须分库存放
B、不同批号的药品必须分库存放
C、药品与非药品必须分库存放
D、外用药与其他药品必须分库存放

《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有

A、工艺流程
B、照明度
C、厂长(经理)的工作经验
D、所要求的空气洁净级别
E、周围环境

由国家计委定价的药品目录是

以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是

A、法律效力高于行政法规、地方性法规、规章
B、特别规定优于一般规定
C、新规定优于旧的规定
D、法不溯及既往,但有例外
E、除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外,其他规范性文件不得设定行政处罚
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