核发《药品生产许可证》。

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级药品检验所
D、省级药品检验所
E、国家药典委员会
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B

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根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是

A、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
B、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款
E、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是

A、市(地)级药品监督管理机构
B、国务院工商行政管理部门
C、省级人民政府药品监督管理部门
D、省级人民政府工商行政管理部门
E、国务院药品监督管理部门

《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前

A、15日
B、30日
C、3个月
D、6个月

下列属于低价倾销行为的是

A、因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
B、季节性降价
C、以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品
D、处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品

根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需原料、辅料必须符合

A、药理标准
B、化学标准
C、药用要求
D、生产要求
E、卫生要求
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