某医疗机构药师审核四张处方:第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物,第二张处方含有限制使用级抗菌药物,第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素,第四张处方含有司可巴比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方限量的说法,错误的是
A、第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量
B、第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量
C、第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量
D、第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是
A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C、在监测期内,不批准其他企业进口
D、在监测期内,不批准其他企业生产
E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、国家药典委员会
D、省级药品检验所
E、中国药品生物制品检定所
医疗机构制剂批准文号有效期届满,需要继续配制制剂的,提出再注册申请的期限应在期满前
A、15日
B、30日
C、3个月
D、6个月
A、拟办企业的组织机构图
B、拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D、主要生产设备及检验仪器目录
E、拟办企业生产管理、质量管理文件目录