药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括
A、厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B、物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C、不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D、环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E、GMP培训和专业技术培训等制度和记录
A、用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
B、用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
C、外用抗菌药
D、含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品
按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是
A、现代药
B、传统药
C、基本医疗保险用药
D、处方药
E、国家基本药物
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是
A、市场调节、方便群众购药
B、合理布局、保证质量
C、合理布局、方便群众购药
D、品种齐全、诚实信用
E、公平合理、救死扶伤
A、不得存放非生产物品
B、不得带人个人杂物
C、不得裸手操作
D、废弃物应及时处理
E、操作人员不得化妆和佩戴装饰物