A、委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准
B、其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同
C、在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址
D、因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续
E、因故终止委托，双方可自行终止合同
A、文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
B、文件的标题应能清楚地说明文件的性质
C、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
D、文件使用的语言应确切、易懂
E、填写数据时应有足够的空格
根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是
A、药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录
B、所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会
C、药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门
D、药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作
《药品生产许可证》中，由药品监督管理部门核准的许可事项有
A、企业名称
B、企业负责人
C、生产范围
D、生产地址
E、有效期限
A、注册地址
B、营业场所
C、经营类别
D、受理通知书