药品不良反应是指

A、合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C、不合理用药可能造成的有害反应
D、长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
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正确答案:

B

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发布非处方药广告的程序是

A、向所在省级工商行政管理部门办理备案
B、向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号
C、向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D、向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》

药品的特殊性之一体现在

A、药品生产、销售、使用消费遵循市场规律
B、属于经济性商品
C、消费者低选择性
D、属于竞争性商品
E、需求平衡性

药品委托生产的中清和审批程序是

A、委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料
B、省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核
C、省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药品监督管理局审批
D、委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局
E、受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见,报国家药品监督管理局审批,符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》

《药品生产许可证》中,由药品监督管理部门核准的许可事项有

A、企业名称
B、企业负责人
C、生产范围
D、生产地址
E、有效期限

应设立专门货架或专柜,并按规定摆放药品的是

A、甲类OTC零售企业
B、零售乙类OTC普通商业企业
C、甲类OTC批发企业
D、乙类OTC批发企业
E、普通商业连锁超市销售乙类OTC
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