A、外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名
B、外配处方必须有定点医疗机构盖章
C、外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查
D、外配处方要分别管理，单独建账
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是
A、首次获准进口5年内的进口药品
B、企业首营品种
C、所有进口药品
D、过监测期的国产药品
A、整体是否有毒是确定药物有毒无毒的依据之一
B、病人的性别是影响药物有毒无毒的因素之一
C、给药的途径是确定药物有毒无毒的依据之一
D、是否含有毒成分是确定药物有毒无毒的依据之一
E、用量是否适当是确定药物有毒无毒的依据之一
A、字迹清晰、内容真实、数据完整
B、由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改
C、批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D、批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E、清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
A、省级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
C、县级以上药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
E、卫生部