A、拟办企业的组织机构图
B、拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D、主要生产设备及检验仪器目录
E、拟办企业生产管理、质量管理文件目录

A、药品物理指标
B、药品化学指标
C、安全性指标
D、生物药剂学指标
E、稳定性指标

A、质量标准严格
B、消费者低选择性
C、需要迫切性
D、缺乏需求价格弹性
E、与人的生命健康相关

A、目的性原则
B、方法性原则
C、方针性原则
D、限制性原则
E、内容性原则

A、戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮
B、戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售
C、戒毒用美沙酮不准进行广告宣传
D、生产戒毒用美沙酮必须取得《药品GMP证书》
E、戒毒用美沙酮处方需保存2年备查