执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

A、6年
B、3年
C、6个月
D、3个月
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B

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有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是

A、无医师处方严禁销售
B、一次销售不得超过3个最小包装
C、不得开架销售
D、应当设置专柜由专人管理、专册登记

对药品生产企业的监督检查主要内容

A、执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B、《药品生产许可证》换发的现场检查
C、药品GMP跟踪检查
D、日常监督检查
E、《药品生产许可证》年检的现场检查

药品特殊性体现在

A、质量标准严格
B、消费者低选择性
C、需要迫切性
D、缺乏需求价格弹性
E、与人的生命健康相关

省级药监局除负责本行政区域内药品生产企业的监督检查外,还应当

A、建立科学的管理制度
B、建立规范的责任制度
C、建立实施监督检查的运行机制
D、建立实施监督检查的管理制度
E、明确监督检查责任区域

药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料

A、企业生产情况和质量管理情况自查报告
B、《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C、企业组织机构,生产和质量主要管理人员
D、企业接受监督检查及整改情况
E、发证机关需要审查的其他资料
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