应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括

A、发生不良反应的
B、国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的
C、药品标准被取消的
D、根据药物经济学评价,可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的
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A

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主要负责全国药品、生物制品的质量检验。

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、中国药品生物制品检定所
D、省级药品检验所
E、国家药典委员会

与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方是

A、留样观察室
B、称量室
C、取样室的取样环境
D、直接接触药品的包装材料的最终处理的暴露工序
E、备料室

不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是

A、按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志
B、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C、拆零销售的药品应和同品种药品集中存放
D、处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识

根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是

A、丙药品生产企业
B、甲医疗机构
C、乙药品零售企业
D、药品监督管理部门

开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是

A、申办人的基本情况及其相关证明文件
B、拟办企业的基本情况
C、省级药品监督管理局要求的其它有关资料
D、拟办连锁店的简单情况
E、县级药品监督管理局要求的其它有关资料
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