A、拟办企业的组织机构图
B、拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D、主要生产设备及检验仪器目录
E、拟办企业生产管理、质量管理文件目录

A、法律
B、行政法规
C、司法解释
D、部门规章
E、现行宪法

A、受过高等医学教育或有相当学历
B、不得互相兼任
C、有药品生产和质量管理的实践经验
D、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E、具有医药或相关专业大专以上学历

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、国家药典委员会
D、省级药品检验所
E、中国药品生物制品检定所

A、按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志
B、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C、拆零销售的药品应和同品种药品集中存放
D、处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识