负责已有国家标准药品注册审批的是

A、县级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
E、卫生部
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D

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患者不可自行使用,社会药店不可零售的是

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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是

A、首次获准进口5年内的进口药品
B、企业首营品种
C、所有进口药品
D、过监测期的国产药品

以下不得设定行政处罚的是

A、法律
B、部门规章和地方政府规章
C、其他规范性文件
D、地方性法规
E、部门规章和地方政府规章

药品特殊性体现在

A、质量标准严格
B、消费者低选择性
C、需要迫切性
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E、与人的生命健康相关

《药品生产许可证》中,由药品监督管理部门核准的许可事项有

A、企业名称
B、企业负责人
C、生产范围
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