A、应取得该药品批准文号
B、负责委托生产药品的质量和销售
C、对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查
D、向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督
E、在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续
A、药品的申请和审批文件
B、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C、产品质量稳定性考察
D、批检验记录
E、质量否决权制度
药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取措施是
A、作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告
B、告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂
C、经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂
D、对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂
下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是
A、药品再评价
B、药品不良反应的调查
C、药物临床应用管理
D、药品召回
A、系统验证
B、设备安装、运行、性能确认
C、厂房验证
D、设施安装、运行、性能确认
E、产品验证