A、文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
B、文件的标题应能清楚地说明文件的性质
C、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
D、文件使用的语言应确切、易懂
E、填写数据时应有足够的空格
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是
A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C、在监测期内，不批准其他企业进口
D、在监测期内，不批准其他企业生产
E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当
A、按照假药予以处罚
B、按照劣药予以处罚
C、撤销进口药品注册证
D、进行临床药学监测
E、已生产的药品可在市场上继续销售
A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C、分为国家标准和地方标准
D、是药品质量的规范
E、是药典