《药品管理法实施条例》属于

A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法
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B

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包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是

A、商品名
B、通用名
C、中药材名称
D、化学名
E、中药制剂名称

药品的三致作用

A、药品物理指标
B、药品化学指标
C、安全性指标
D、生物药剂学指标
E、稳定性指标

开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是

A、申办人的基本情况及其相关证明文件
B、拟办企业的基本情况
C、省级药品监督管理局要求的其它有关资料
D、拟办连锁店的简单情况
E、县级药品监督管理局要求的其它有关资料

与GMP的规定相符的是

A、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B、洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
D、洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E、洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

负责已有国家标准药品注册审批的是

A、县级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
E、卫生部
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