《药品管理法实施条例》属于

A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法
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正确答案:

B

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有关处方药与非处方药广告宣传,下列说法正确的是

A、处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
B、非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
C、非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
D、非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传

与 GMP关于洁净室 ( 区) 的规定相符的有

A、洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁
B、洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房应有应急照明设施
C、进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档
D、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并有指示压差的装置
E、洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18℃-26℃,相对湿度控制在45%-65%

应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括

A、发生不良反应的
B、国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的
C、药品标准被取消的
D、根据药物经济学评价,可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的

A、通用名称
B、批准文号
C、生产日期
D、商品名称
E、贮存条件

应设立专门货架或专柜,并按规定摆放药品的是

A、甲类OTC零售企业
B、零售乙类OTC普通商业企业
C、甲类OTC批发企业
D、乙类OTC批发企业
E、普通商业连锁超市销售乙类OTC
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