主要负责国家药品标准的制定和修订

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、国家药典委员会
D、省级药品检验所
E、中国药品生物制品检定所
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正确答案:

C

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我国实施药品分类管理的基本原则是

A、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B、建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位
C、从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D、安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E、应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便


在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其


A、注册地址
B、营业场所
C、经营类别
D、受理通知书

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,不需要进行检验或者审核批准的是

A、用于血源筛查的体外诊断试剂
B、血液制品
C、疫苗类制品
D、计生药品
E、首次在中国销售的药品

有关外配处方管理的说法,错误的是

A、外配处方必须由定点医疗机构医师开具,并签名
B、外配处方必须有定点医疗机构盖章
C、外配处方要有药师审核并签字,并保存1年,以备核查
D、外配处方要分别管理,单独建账

根据《中华人民共和国药品管理法》,有关中药管理说法错误的是

A、国家实行中药品种保护制度
B、新发现和从国外引种的药材,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售
C、销售中药材,必须标明产地
D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药
E、没有实施批准文号管理的中药材,医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进
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