主要负责国家药品标准的制定和修订

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、国家药典委员会
D、省级药品检验所
E、中国药品生物制品检定所
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正确答案:

C

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GMP的适用范围为

A、原料药生产中影响成品质量的关键工序
B、制剂辅料生产的全过程
C、生物制品生产的全过程
D、化学制剂生产的全过程
E、中药制剂生产的全过程

不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是

A、生产用菌毒种与非生产用菌毒种
B、活疫苗与灭活疫苗
C、人血制品
D、普通药品的生产
E、预防制品

包括中文名、汉语拼音名的是

A、商品名
B、通用名
C、化学名
D、中药制剂名称
E、中药材名称

清场记录内容包括

A、工序
B、品名、生产批号
C、产品数量
D、清场日期、检查项目及结果
E、清场负责人及复查人签名

药品特殊性体现在

A、质量标准严格
B、消费者低选择性
C、需要迫切性
D、缺乏需求价格弹性
E、与人的生命健康相关
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