以下不得设定行政处罚的是

A、法律
B、部门规章和地方政府规章
C、其他规范性文件
D、地方性法规
E、部门规章和地方政府规章
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C

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消费者的权利不包括

A、因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利
B、对购买的商品不满意的,享有无理由退货的权利
C、在购买、使用商品和接受服务时,享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利
D、享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利

药品零售企业的下列经营行为,符合规定的是

A、执业药师不在岗时,停止向患者销售处方药
B、在“广交会”上现货销售其药品
C、销售所在市公立医院配制的滴耳液
D、在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品

药品委托生产申报资料有

与 GMP关于洁净室 ( 区) 的规定相符的有

A、洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁
B、洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房应有应急照明设施
C、进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档
D、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并有指示压差的装置
E、洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18℃-26℃,相对湿度控制在45%-65%

与 GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是

A、药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B、标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
C、标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D、印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
E、标签的发放、销毁应有记录
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