A、法律
B、部门规章和地方政府规章
C、其他规范性文件
D、地方性法规
E、部门规章和地方政府规章

A、字迹清晰、内容真实、数据完整
B、由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改
C、批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D、批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E、清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录

A、企业生产情况和质量管理情况自查报告
B、《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C、企业组织机构，生产和质量主要管理人员
D、企业接受监督检查及整改情况
E、发证机关需要审查的其他资料

A、商品名
B、通用名
C、化学名
D、中药材名称
E、中药制剂名称

A、整体是否有毒是确定药物有毒无毒的依据之一
B、病人的性别是影响药物有毒无毒的因素之一
C、给药的途径是确定药物有毒无毒的依据之一
D、是否含有毒成分是确定药物有毒无毒的依据之一
E、用量是否适当是确定药物有毒无毒的依据之一