GMP的适用范围为

A、原料药生产中影响成品质量的关键工序
B、制剂辅料生产的全过程
C、生物制品生产的全过程
D、化学制剂生产的全过程
E、中药制剂生产的全过程
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非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据是药品的

A、专属性
B、经济性
C、安全性
D、给药途径

下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A、药品再评价
B、药品不良反应的调查
C、药物临床应用管理
D、药品召回

关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是

A、有违反所得的,没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款
B、没有违法所得的,处二万以上十万以下的罚款
C、情节严重的,撤销药品批准证明文件
D、构成犯罪的,追究刑事责任

主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级药品检验所
D、国家药典委员会
E、中国药品生物制品检定所

主要负责全国药品、生物制品的质量检验。

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、中国药品生物制品检定所
D、省级药品检验所
E、国家药典委员会
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