GMP的适用范围为

A、原料药生产中影响成品质量的关键工序
B、制剂辅料生产的全过程
C、生物制品生产的全过程
D、化学制剂生产的全过程
E、中药制剂生产的全过程
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主要负责国家药品标准的制定和修订

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、国家药典委员会
D、省级药品检验所
E、中国药品生物制品检定所

必须具有《药品经营许可证》,并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售

A、甲类OTC零售企业
B、零售乙类OTC普通商业企业
C、甲类OTC批发企业
D、乙类OTC批发企业
E、普通商业连锁超市销售乙类OTC

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是

A、申请、受理
B、现场检查
C、飞行检查
D、审批与发现

有关保健食品的说法,错误的是

A、保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品
B、功能类保健食品以治疗疾病为目的
C、营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的
D、对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是

A、首次获准进口5年内的进口药品
B、企业首营品种
C、所有进口药品
D、过监测期的国产药品
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