为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应

A、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施
B、有水池、地漏的,不得对药品产生污染
C、定期消毒
D、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E、消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
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药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的

A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法

药品生产所用的物料

A、应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准
B、进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告
C、药品生产所用的中药材应按质量标准购人,其产地应保持相对稳定
D、不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志
E、固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开

主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级药品检验所
D、国家药典委员会
E、中国药品生物制品检定所

清场记录内容包括

A、工序
B、品名、生产批号
C、产品数量
D、清场日期、检查项目及结果
E、清场负责人及复查人签名

于1982年12月4日由全国人大公告发布施行

A、法律
B、行政法规
C、现行宪法
D、部门规章
E、司法解释
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