药品委托生产的委托方

A、应取得该药品批准文号
B、负责委托生产药品的质量和销售
C、对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查
D、向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
E、在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续
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注射用水的储罐和管道要规定清洗、灭菌周期,注射用水储存可采用

A、80℃以上保温
B、75℃以上保温
C、65℃以上保温循环
D、4℃以下存放
E、4℃以上存放
发布进口药品广告的审查程序是
A、向所在省级工商行政管理部门办理备案
B、向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号
C、向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D、向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》

不得委托生产的药品有

A、注射剂
B、血液制品
C、疫苗制品
D、放射性药品
E、特殊管理药品

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

A、该单位拒绝抽验的药品为假药
B、该单位拒绝抽验的药品为劣药
C、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
D、停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
E、对该单位进行警告并限期整改

药品监督管理的意义在于

A、保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B、建立并维护健康的药品市场秩序
C、保护合法医药企业的正当利益
D、是药事管理的重要组成部分
E、维护公民的身体健康
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