A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、国家药典委员会
D、省级药品检验所
E、中国药品生物制品检定所
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品广告申请应当向哪个部门提出
A、申请人所在地省级药品监督管理部门
B、省级政府价格主管部门
C、省级工商行政管理部门
D、进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门
E、发布地省级药品监督管理部门
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前
A、15日
B、30日
C、3个月
D、6个月
A、系统验证
B、设备安装、运行、性能确认
C、厂房验证
D、设施安装、运行、性能确认
E、产品验证
A、应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准
B、进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告
C、药品生产所用的中药材应按质量标准购人,其产地应保持相对稳定
D、不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志
E、固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开