对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施

A、药品GMP抽验
B、药品GMP跟踪检查
C、对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查
D、对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查
E、对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
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BCD

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组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C、国家药典委员会
D、中国食品药品检定研究院

必须具有《药品经营许可证》,并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售

A、甲类OTC零售企业
B、零售乙类OTC普通商业企业
C、甲类OTC批发企业
D、乙类OTC批发企业
E、普通商业连锁超市销售乙类OTC

有关外配处方管理的说法,错误的是

A、外配处方必须由定点医疗机构医师开具,并签名
B、外配处方必须有定点医疗机构盖章
C、外配处方要有药师审核并签字,并保存1年,以备核查
D、外配处方要分别管理,单独建账

药厂生产操作区内

A、不得存放非生产物品
B、不得带人个人杂物
C、不得裸手操作
D、废弃物应及时处理
E、操作人员不得化妆和佩戴装饰物

不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是

A、按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志
B、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C、拆零销售的药品应和同品种药品集中存放
D、处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
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